Alerta de atraso no diagnóstico de colite microscópica em idosos. Uma série de casos / Warning to delay in diagnosing microscopic colitis in older adults. a series of cases

ABSTRACT Background: Microscopic colitis (MC) is a chronic inflammatory bowel disease causing non-bloody diarrhea, and several cases are undiagnosed as a hidden cause of chronic diarrhea. Objective: We aimed to report the symptoms, delay diagnosis and the treatment of MC in a case series. Methods: All patients were treated at a Gastroenterology reference office from May 2022 to June 2023. Personal history including preexisting disorders, use of medications and smoking habits were collected. The delay between the onset of symptoms and the correct diagnosis was informed. All patients consented to use budesonide MMX (Corament®) off label. Results: During the study period, six Caucasoid patients were diagnosed with MC, five females and one male, between the ages of 65 and 74. All patients had comorbities and were taking multiple prescription drugs. Laboratory findings showed negative serology for celiac disease for all patients, normal levels of albumin and vitamin B12. The delay between the symptoms and the MC diagnosis varied from 2 months to 6 years. All patients had a previous diagnosis of irritable bowel syndrome. All patients were in complete clinical remission during the treatment and referred no side effects of the drug. Conclusion: Older females using high-risk medications are suggestive of MC. Preventing delay in the diagnosis of MC is crucial to improvement in patients´ quality of life. Budesonide MMX appears to be effective, safe and well-tolerated.

RESUMO Contexto: A colite microscópica (CM) é uma doença inflamatória intestinal crônica que causa diarreia não sanguinolenta, e vários casos não são diagnosticados como uma causa oculta de diarreia crônica. Objetivo: Esse estudo visou relatar os sintomas, qual o atraso diagnóstico e o tratamento da CM em uma série de casos. Métodos: Todos os pacientes foram atendidos em um consultório de referência em Gastroenterologia no período de maio de 2022 a junho de 2023. Foram coletados antecedentes pessoais, incluindo distúrbios preexistentes, uso de medicamentos e tabagismo. Foi buscado o período entre o início dos sintomas e o diagnóstico correto. Todos os pacientes consentiram em usar budesonida MMX (Corament®) off label. Resultados: Durante o período do estudo, seis pacientes caucasóides foram diagnosticados com CM, cinco mulheres e um homem, com idades entre 65 e 74 anos. Todos os pacientes apresentavam comorbidades e faziam uso de vários medicamentos prescritos. Os achados laboratoriais mostraram sorologia negativa para doença celíaca em todos os pacientes, níveis normais de albumina e vitamina B12. O atraso entre os sintomas e o diagnóstico de CM variou de 2 meses a 6 anos. Todos os pacientes tinham diagnóstico prévio de síndrome do intestino irritável. Todos os pacientes apresentaram remissão clínica completa durante o tratamento e não referiram efeitos colaterais da droga. Conclusão: As mulheres mais velhas que usam medicamentos de alto risco são sugestivas de CM. Evitar o atraso no diagnóstico de CM é fundamental para melhorar a qualidade de vida dos pacientes. A budesonida MMX foi eficaz, segura e bem tolerada.

Taxas de hospitalização, uso de biológicos e cirurgias em doenças inflamatórias intestinais: uma análise comparativa entre os sistemas público e privado de saúde em centro de referência da América Latina / Hospitalization, use of biologics and surgery rates in inflammatory bowel diseases: a single-centre comparative analysis between public and private healthcare systems in a tertiary unit from latin america

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel diseases (IBD) have rising incidence and prevalence rates globally. In IBD, there are scarce stu­dies comparing differences between patients according to socioeconomic status. Our aim was to comparatively evaluate hospitalizations, use of biologics and rates of surgery in patients with IBD between public and private healthcare systems. Methods: Single-center retrospective cohort study in patients with IBD from a tertiary referral unit from Latin America, between 2015 and 2021. CD and UC patients were classified into two subgroups: public and private systems. Demographic characteristics, hospitalizations, need for surgery and biologics were compared. Results: A total of 500 patients were included, 322 with CD and 178 with UC. CD-related hospitalizations were frequently observed in both healthcare systems (76.28% in private and 67.46% in public). More than half of the patients had been submitted to one or more CD-related abdominal surgery, with no significant difference between the subgroups. Although there was no difference in the rates of use of biological therapy in CD subgroups, infliximab was more used in the public setting (57.69% vs 43.97%). There was no difference in UC-related hospitalizations between the subgroups (public 30.69% and private 37.66%) as well as the rates of colectomy (public: 16.83%, private: 19.48%). Biologics were prescribed almost twice as often in private as compared to public (45.45 vs 22.77%). Conclusion: There were no differences in the rates of hospitalization and abdominal surgery between the systems. In patients with UC, there was greater use of biological therapy in the private healthcare setting.

RESUMO Contexto: As doenças inflamatórias intestinais (DII) têm taxas crescentes de incidência e prevalência em todo o mundo. Na DII, são escassos os estudos comparando as diferenças entre os pacientes de acordo com o nível socioeconômico. Objetivo: Nosso objetivo foi avaliar comparativamente as hospitalizações, o uso de biológicos e as taxas de cirurgia em pacientes com DII entre os sistemas público e privado de saúde. Métodos: Estudo de coorte retrospectivo unicêntrico em pacientes com DII de uma unidade terciária de referência da América Latina, entre 2015 e 2021. Os pacientes com DC (doença de Crohn) e retocolite ulcerativa foram classificados em dois subgrupos: sistema público e privado. Características demográficas, hospitalizações, necessidade de cirurgia e biológicos foram comparadas. Resultados: Foram inclusos 500 pacientes, sendo 322 com DC e 178 com retocolite ulcerativa. Internações por DC foram frequentes em ambos os sistemas de saúde (76,28% na rede privada e 67,46% na rede pública). Mais da metade dos pacientes havia sido submetida a uma ou mais cirurgias abdominais relacionadas à DC, sem diferença significativa entre os subgrupos. Embora não tenha havido diferença nas taxas de uso de terapia biológica nos subgrupos de DC, o infliximabe foi mais utilizado no ambiente público (57,69% vs 43,97%). Não houve diferença nas internações relacionadas a retocolite ulcerativa entre os subgrupos (público 30,69% e privado 37,66%) e nas taxas de colectomia (público: 16,83%, privado: 19,48%). Os biológicos foram prescritos quase duas vezes mais no privado do que no público (45,45 vs 22,77%). Conclusão: Não houve diferença nas taxas de internação hospitalar e de cirurgia abdominal entre os sistemas. Nos pacientes com retocolite ulcerativa, houve maior utilização da terapia biológica no setor privado de saúde.

Composição da gordura corporal em pacientes com doenças inflamatórias intestinais: um estudo comparativo entre dobras cutâneas e ultrassonografia / Body fat composition in patients with inflammatory bowel diseases: a comparative study between skinfolds and ultrasonography

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel diseases (IBD) are associated with important changes in nutritional status. Objective: The aim of the study was to compare body fat composition between two anthropometric methods: skinfolds and ultrasonography, in patients with IBD. Methods: Single-center cross-sectional study with IBD patients in remission or active disease. For the agreement analysis between the body fat assessment methods, the Bland Altman method was used. Results: A total of 101 patients with IBD were included, 75 with Crohn's disease and 26 with ulcerative colitis. Approximately 56% of the patients with Crohn's disease and 65.4% of those with ulcerative colitis had a body fat composition above normal levels, with no significant difference between the diseases (P=0.63). The Bland-Altman concordance analysis showed that the methods for assessing the percentage of fat by the adipometer and ultrasound were not in full agreement (P=0.001), despite both presented good correlation (CC 0.961; P=0.000). Conclusion: The analysis of body fat percentage in patients with IBD was different between the skinfolds and ultrasound. Both methods can be used to assess the of body fat percentage of patients with IBD. However, monitoring of body fat sequentially and longitudinally should always be performed using the same method throughout the disease course. Prospective longitudinal studies are warranted to precisely define the role of these two methods of measuring body composition in patients with IBD.

RESUMO Contexto: As doenças inflamatórias intestinais (DII) estão associadas a alterações importantes no estado nutricional. Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar a composição da gordura corporal entre dois métodos antropométricos: dobras cutâneas e ultrassonografia, em pacientes com DII. Métodos: Estudo transversal de centro único com pacientes com DII em remissão ou doença ativa. Para a análise de concordância entre os métodos de avaliação da gordura corporal foi utilizado o método de Bland-Altman. Resultados: Foram incluídos 101 pacientes com DII, 75 com doença de Crohn e 26 com colite ulcerativa. Aproximadamente 56% dos pacientes com doença de Crohn e 65,4% daqueles com colite ulcerativa apresentaram composição de gordura corporal acima dos níveis normais, sem diferença significativa entre as doenças (P=0,63). A análise de concordância de Bland-Altman mostrou que os métodos de avaliação do percentual de gordura pelo adipômetro e ultrassonografia não foram totalmente concordantes (P=0,001), apesar de ambos apresentarem boa correlação (CC 0,961; P=0,000). Conclusão: A análise do percentual de gordura corporal em pacientes com DII foi diferente entre as dobras cutâneas e a ultrassonografia. Ambos os métodos podem ser usados para avaliar o percentual de gordura corporal de pacientes com DII. Entretanto, o monitoramento da gordura corporal de forma sequencial e longitudinal deve ser sempre realizado utilizando o mesmo método durante todo o curso da doença. Estudos longitudinais prospectivos são necessários para definir com precisão o papel desses dois métodos de medição da composição corporal em pacientes com DII.

Colite microscópica: considerações para gastroenterologistas, endoscopistas e patologistas / Microscopic colitis: considerations for gastroenterologists, endoscopists, and pathologists

ABSTRACT Microscopic colitis is a chronic inflammatory bowel disease characterized by non-bloody diarrhea that can range from mild to severe. It is difficult to attribute up to 10-20% of chronic diarrhea to microscopic colitis. The three determinants factors of the diagnosis are characteristic clinical symptoms, normal endoscopic picture of the colon, and pathognomonic histological picture. This manuscript aimed to update considerations and recommendations for professionals involved (gastroenterologist, endoscopists and pathologist) in the diagnosis of MC. In addition, a short recommendation about treatment.

RESUMO A colite microscópica é uma doença intestinal inflamatória crônica caracterizada por diarreia não sanguinolenta que pode variar de leve a grave. Atribui-se que cerca de 10-20% das diarreias crônicas são devidas à colite microscópica. Os três fatores determinantes para o diagnóstico são sintomas clínicos característicos, quadro endoscópico normal do cólon e quadro histológico patognomônico. Este manuscrito tem como objetivo atualizar e trazer recomendações para os profissionais envolvidos (gastroenterologista, endoscopista e patologista) no diagnóstico de colite microscópica. Adicionalmente, uma breve recomendação sobre o tratamento.

Ustequinumabe no manejo da doença de Crohn: um estudo observacional brasileiro / Ustekinumab in crohn's disease management: a brazilian observational study

ABSTRACT Background: Real-world data on the use of Ustekinumab (UST) in Brazilian and Latin American patients with Crohn's disease (CD) are scarce. Objective: The primary endpoint was assessment of clinical remission at weeks 8 and 52, and secondary endpoints were: assessment of clinical response at weeks 8 and 52, endoscopic remission, adverse events, and rates of CD-related abdominal surgery during follow-up. Methods: observational and retrospective study, including patients with CD treated at two centers, who received UST at any time during their treatment. Remission and clinical response were defined as a Harvey-Bradshaw index ≤4 and ≥3 points reduction, respectively. Results: Seventy-four patients were included, 85.1% previously exposed to anti-TNFs. Clinical remission was observed in 45.8% and 59.4% of patients at weeks 8 and 52, respectively. The clinical response rates were 54.2% and 67.6% at weeks 8 and 52. Endoscopic remission was observed in 21.8% of patients. Seventeen patients had adverse events, mostly mild infections, with 22.9% of patients undergoing abdominal surgery (ileocolectomy being the most common procedure). Conclusion UST therapy resulted in significant rates of remission and clinical response, as described in other real-world studies. Few patients had adverse events during treatment, showing its adequate safety profile.

RESUMO Contexto: Dados de vida real sobre o uso de Ustequinumabe (UST) em pacientes brasileiros e latino-americanos com doença de Crohn (DC) são escassos. Objetivo: O desfecho primário foi a avaliação da remissão clínica nas semanas 8 e 52, e os desfechos secundários foram: avaliação da resposta clínica nas semanas 8 e 52, remissão endoscópica, eventos adversos e taxas de cirurgia abdominal relacionada à DC durante o seguimento. Métodos: Estudo observacional e retrospectivo, incluindo pacientes com DC tratados em dois centros, que receberam UST em qualquer momento do tratamento. A remissão e a resposta clínica foram definidas como índice de Harvey-Bradshaw ≤4 e ≥3 pontos de redução, respectivamente. Resultados: Foram incluídos 74 pacientes, 85,1% previamente expostos a anti-TNFs. A remissão clínica foi observada em 45,8% e 59,4% dos pacientes nas semanas 8 e 52, respectivamente. As taxas de resposta clínica foram de 54,2% e 67,6% nas semanas 8 e 52. A remissão endoscópica foi observada em 21,8% dos pacientes. Dezessete pacientes apresentaram eventos adversos, principalmente infecções leves, sendo 22,9% dos pacientes submetidos à cirurgia abdominal (sendo a ileocolectomia o procedimento mais comum). Conclusão: A terapia com UST resultou em taxas significativas de remissão e resposta clínica, conforme descrito em outros estudos do mundo real. Poucos pacientes apresentaram eventos adversos durante o tratamento, mostrando seu adequado perfil de segurança.

Segundo Consenso Brasileiro de Manejo da Doença de Crohn em adultos: um consenso da Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite (GEDIIB) / Second brazilian consensus on the management of crohn's disease in adults: a consensus of the brazilian organization for crohn's disease and colitis (gediib)

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel disease (IBD) is an immune-mediated disorder that includes Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis. CD is characterized by a transmural intestinal involvement from the mouth to the anus with recurrent and remitting symptoms that can lead to progressive bowel damage and disability over time. Objective: To guide the safest and effective medical treatments of adults with CD. Methods: This consensus was developed by stakeholders representing Brazilian gastroenterologists and colorectal surgeons (Brazilian Organization for Crohn's disease and Colitis (GEDIIB)). A systematic review of the most recent evidence was conducted to support the recommendations/statements. All included recommendations and statements were endorsed in a modified Delphi panel by the stakeholders and experts in IBD with an agreement of at least 80% or greater consensus rate. Results and conclusion: The medical recommendations (pharmacological and non-pharmacological interventions) were mapped according to the stage of treatment and severity of the disease in three domains: management and treatment (drug and surgical interventions), criteria for evaluating the effectiveness of medical treatment, and follow-up/patient monitoring after initial treatment. The consensus is targeted towards general practitioners, gastroenterologists, and surgeons interested in treating and managing adults with CD and supports the decision-making of health insurance companies, regulatory agencies, and health institutional leaders or administrators.

RESUMO Contexto: A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença imunomediada que inclui a doença de Crohn (DC) e a retocolite ulcerativa. A DC é caracterizada por um envolvimento intestinal transmural da boca ao ânus com sintomas recorrentes e remitentes que podem levar a danos intestinais progressivos e incapacidade ao longo do tempo. Objetivo: Orientar os tratamentos médicos mais seguros e eficazes de adultos com DC. Métodos: Este consenso foi desenvolvido por autores que representam gastroenterologistas e cirurgiões brasileiros especialistas em doenças colorretais (GEDIIB, Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite). Uma revisão sistemática das evidências mais recentes foi realizada para apoiar as recomendações/declarações. Todas as recomendações e declarações incluídas foram endossadas em um painel Delphi modificado pelas partes interessadas e especialistas em DII com uma concordância de pelo menos 80% ou mais. Resultados e conclusão: As recomendações médicas (intervenções farmacológicas e não farmacológicas) foram mapeadas de acordo com o estágio de tratamento e gravidade da doença em três domínios: manejo e tratamento (intervenções medicamentosas e cirúrgicas), critérios para avaliar a eficácia do tratamento médico, e acompanhamento/monitoramento do paciente após o tratamento inicial. O consenso é direcionado a clínicos gerais, gastroenterologistas e cirurgiões interessados em tratar e gerenciar adultos com DC e apoia a tomada de decisões de companhias de seguro de saúde, agências reguladoras e líderes ou administradores de instituições de saúde.

Tratamento cirúrgico de pacientes adultos com doença de Crohn e retocolite ulcerativa: um consenso da Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite (GEDIIB) / Surgical management of adult crohn's disease and ulcerative colitis patients: a consensus from the brazilian organization of crohn's disease and colitis (gediib)

ABSTRACT Background: Despite optimized medical therapy, contemporary risk of surgery in inflammatory bowel diseases (IBD) after 10 years of diagnosis is 9.2% in patients with ulcerative colitis (UC) and 26.2% in Crohn's disease, (CD) in the biological era. Objective: This consensus aims to detail guidance to the most appropriate surgical procedures in different IBD scenarios. In addition, it details surgical indications and perioperative management of adult patients with CD and UC. Methods: Our consensus was developed by colorectal surgeons and gastroenterologists representing the Brazilian Study Group of Inflammatory Bowel Diseases (GEDIIB), with the Rapid Review methodology being conducted to support the recommendations/statements. Surgical recommendations were structured and mapped according to the disease phenotypes, surgical indications, and techniques. After structuring the recommendations/statements, the modified Delphi Panel methodology was used to conduct the voting by experts in IBD surgery and gastroenterology. This consisted of three rounds: two using a personalized and anonymous online voting platform and one face-to-face presential meeting. Whenever participants did not agree with specific statements or recommendations, an option to outline possible reasons was offered to enable free-text responses and provide the opportunity for the experts to elaborate or explain disagreement. The consensus of recommendations/statements in each round was considered to have been reached if there was ≥80% agreement. Results and conclusion: This consensus addressed the most relevant information to guide the decision-making process for adequate surgical management of CD and UC. It synthesizes recommendations developed from evidence-based statements and state-of-art knowledge. Surgical recommendations were structured and mapped according to the different disease phenotypes, indications for surgery and perioperative management. Specific focus of our consensus was given to elective and emergency surgical procedures, determining when to indicate surgery and which procedures may be the more appropriate. The consensus is targeted to gastroenterologists and surgeons interested in the treatment and management of adult patients with CD or UC and supports decision-making of healthcare payors, institutional leaders, and/or administrators.

RESUMO Contexto: Apesar da terapia medicamentosa otimizada, o risco contemporâneo de cirurgia nas doenças inflamatórias intestinais (DII) após 10 anos do diagnóstico é de 9,2% em pacientes com retocolite ulcerativa (RCU) e de 26,2% na doença de Crohn (DC) na era biológica. Objetivo: Este consenso visa detalhar as orientações para os procedimentos cirúrgicos mais adequados em diferentes cenários da DII. Além disso, detalha as indicações cirúrgicas e o manejo perioperatório de pacientes adultos com DC e RCU. Métodos: Nosso consenso foi desenvolvido por cirurgiões colorretais e gastroenterologistas representantes da Organização Brasileira de Doença de Crohn e Colite (GEDIIB), com a metodologia de revisão rápida sendo conduzida para respaldar as recomendações. As recomendações cirúrgicas foram estruturadas e mapeadas de acordo com os fenótipos da doença, indicações cirúrgicas e técnicas. Após a estruturação das recomendações, a metodologia modificada do Painel Delphi foi utilizada para conduzir a votação por especialistas em cirurgia de DII e gastroenterologia. Esta consistiu em três rondas: duas com recurso a uma plataforma de votação online personalizada e anônima e uma reunião presencial. Sempre que os participantes não concordavam com afirmações ou recomendações específicas, era oferecida uma opção de delinear possíveis razões para permitir respostas em texto livre e dar a oportunidade para os especialistas elaborarem ou explicarem a discordância. O consenso de recomendações/declarações em cada rodada foi considerado alcançado se houve concordância ≥80%. Resultados e conclusão Este consenso abordou as informações mais relevantes para orientar o processo de tomada de decisão para o manejo cirúrgico adequado de DC e RCU. Ele sintetiza recomendações desenvolvidas a partir de evidências e conhecimento de alto nível. As recomendações cirúrgicas foram estruturadas e mapeadas de acordo com os diferentes fenótipos da doença, indicações para cirurgia e manejo perioperatório. O foco específico do nosso consenso foi dado aos procedimentos cirúrgicos eletivos e de emergência, determinando quando indicar a cirurgia e quais procedimentos podem ser os mais adequados. O consenso é direcionado a gastroenterologistas e cirurgiões interessados no tratamento e manejo de pacientes adultos com DC ou RCU e apoia a tomada de decisões de pagadores de saúde, líderes institucionais e/ou administradores.

Segundo Consenso Brasileiro no manejo da retocolite ulcerativa em adultos: um consenso da Organização Brasileira para Doença de Crohn e Colite (GEDIIB) / Second brazilian consensus on the management of ulcerative colitis in adults: a consensus of the brazilian organization for crohn's disease and colitis (gediib)

ABSTRACT Background: Inflammatory bowel diseases are immune-mediated disorders that include Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). UC is a progressive disease that affects the colorectal mucosa causing debilitating symptoms leading to high morbidity and work disability. As a consequence of chronic colonic inflammation, UC is also associated with an increased risk of colorectal cancer. Objective: This consensus aims to provide guidance on the most effective medical management of adult patients with UC. Methods: A consensus statement was developed by stakeholders representing Brazilian gastroenterologists and colorectal surgeons (Brazilian Organization for Crohn's Disease and Colitis [GEDIIB]). A systematic review including the most recent evidence was conducted to support the recommendations and statements. All recommendations/statements were endorsed using a modified Delphi Panel by the stakeholders/experts in inflammatory bowel disease with at least 80% or greater consensus. Results and conclusion: The medical recommendations (pharmacological and non-pharmacological) were mapped according to the stage of treatment and severity of the disease onto three domains: management and treatment (drug and surgical interventions), criteria for evaluating the effectiveness of medical treatment, and follow-up/patient monitoring after initial treatment. The consensus targeted general practitioners, gastroenterologists and surgeons who manage patients with UC, and supports decision-making processes by health insurance companies, regulatory agencies, health institutional leaders, and administrators.

RESUMO Contexto: As doenças inflamatórias intestinais são doenças imunomediadas que incluem a doença de Crohn (DC) e a retocolite ulcerativa (RCU). A RCU é uma doença progressiva que acomete a mucosa colorretal causando sintomas debilitantes levando a alta morbidade e incapacidade laboral. Como consequência da inflamação crônica do cólon, a RCU também está associada a um risco aumentado de câncer colorretal. Objetivo: Este consenso visa fornecer orientações sobre o manejo médico mais eficaz de pacientes adultos com RCU. Métodos: As recomendações do consenso foram desenvolvidas por gastroenterologistas e cirurgiões colorretais referências no Brasil (membros da Organização Brasileira para Doença de Crohn e Colite [GEDIIB]). Uma revisão sistemática, incluindo as evidências mais recentes, foi conduzida para apoiar as recomendações. Todas as recomendações foram endossadas pelas partes interessadas/especialistas em doença inflamatória intestinal usando um Painel Delphi modificado. O nível de concordância para alcançar consenso foi de 80% ou mais. Resultados e conclus ão: As recomendações médicas (farmacológicas e não farmacológicas) foram mapeadas de acordo com o estágio de tratamento e gravidade da doença em três domínios: manejo e tratamento (intervenções medicamentosas e cirúrgicas), critérios para avaliar a eficácia do tratamento médico, e acompanhamento/monitoramento do paciente após o tratamento inicial. O consenso foi direcionado a clínicos gerais, gastroenterologistas e cirurgiões que tratam pacientes com RCU e apoia os processos de tomada de decisão por companhias de seguro de saúde, agências reguladoras, líderes institucionais de saúde e administradores.

Manejo da doença de Crohn ileocecal como achado incidental em cirurgia de urgência para apendicite aguda: uma revisão sistemática / Management of ileocecal crohn's disease during surgical treatment for acute appendicitis: a systematic review

ABSTRACT BACKGROUND In many patients, the diagnosis of Crohn's disease (CD) is made during surgery for appendicitis in urgent settings. Intraoperative diagnosis can be challenging in certain cases, especially for less experienced surgeons. OBJECTIVE: Review of the literature searching for scientific evidence that can guide surgeons through optimal management of ileocecal CD found incidentally in surgery for acute appendicitis (AA). METHODS: Included studies were identified by electronic search in the PubMed database according to the Preferred Items of Reports for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) guidelines. The quality and bias assessments were performed by Methodological Index for Non-Randomized Studies (MINORS) criteria for non-randomized studies. RESULTS: A total of 313 studies were initially identified, six of which were selected (all retrospective) for qualitative assessment (two studies were comparative and four only descriptive case series). Four studies identified a high rate of complications when appendectomy or ileocolectomy were performed and in only one, there was no increased risk of postoperative complications with appendectomy. In the sixth study, diarrhea, previous abdominal pain, preoperative anemia and thrombocytopenia were independent predictors for CD in patients previously operated for suspected AA. CONCLUSION: Despite the paucity of data and low quality of evidence, a macroscopically normal appendix should be preserved in the absence of complicated disease when CD is suspected in surgery for AA. Ileocecal resections should be reserved for complicated disease (inflammatory mass, ischemia, perforation or obstruction). Further prospective studies are needed to confirm these claims.

RESUMO CONTEXTO: Em muitos pacientes, o diagnóstico da doença de Crohn (DC) é feito durante uma cirurgia de urgência por suspeita de apendicite. O diagnóstico intraoperatório pode ser desafiador em certos casos, especialmente para cirurgiões menos experientes. OBJETIVO: Revisar a literatura em busca de evidências científicas que possam orientar os cirurgiões no manejo otimizado da DC ileocecal encontrada incidentalmente na cirurgia de apendicite aguda (AA). MÉTODOS: Os estudos incluídos foram identificados por busca eletrônica no banco de dados PubMed de acordo com as diretrizes Itens Preferidos de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA). As avaliações de qualidade e viés foram realizadas pelos critérios Índice Metodológico para Estudos Não Randomizados (MINORS). RESULTADOS: Foram identificados inicialmente 313 estudos, dos quais seis foram selecionados (todos retrospectivos) para avaliação qualitativa (dois estudos eram comparativos e quatro apenas séries de casos descritivos). Quatro estudos encontraram uma alta taxa de complicações quando a apendicectomia ou ileocolectomia foram realizadas e em apenas um, não houve aumento do risco de complicações pós-operatórias com a apendicectomia. No sexto estudo, diarreia, dor abdominal prévia, anemia pré-operatória e trombocitopenia foram fatores preditivos independentes para DC em pacientes operados previamente por suspeita de AA. CONCLUSÃO: Apesar da escassez de dados e da baixa qualidade das evidências, recomenda-se que um apêndice macroscopicamente normal seja preservado na ausência de doença complicada quando há suspeita de DC na cirurgia de AA. As ressecções ileocecais devem ser reservadas para doenças complicadas (massa inflamatória, isquemia, perfuração ou obstrução). Mais estudos prospectivos são necessários para confirmar essas afirmações.

Prevalência de automedicação para sintomas dispépticos na atenção primária / Prevalence of self-medication for dyspeptic symptoms in primary care: a brazilian survey

ABSTRACT BACKGROUND: Dyspeptic symptoms are among the eight symptoms that most lead to the use of self-medication globally. OBJECTIVE: The aim of the present study was to evaluate the frequency of use and profile of the population doing self-medication to control dyspeptic symptoms in a capital from South Brazil. METHODS: Application of a survey consisting of topics regarding individual's socio-cultural data, self-reported comorbidities, use of self-medication in the 15 days prior to the interview and information on the use of this medication. Statistical analysis was performed on the data collected to determine the prevalence of self-medication for dyspeptic symptoms (SMDS) and to establish correlations with independent factors, such as gender, age, body mass index (BMI), education, family income and self-reported comorbidities. RESULTS: A total of 719 individuals from the public health system were interviewed. Overall, 67.7% were female, 65.3% had a BMI greater than 25; 28.4% presented with self-reported hypertension, 21.4% with depression and 13.8% with diabetes. The prevalence of self-medication to control digestive symptoms in this population was 28.7% (95%CI: 25.3-32), 91.8% (n=189) due to complaints of dyspeptic origin. Proton pump inhibitors were the most used class of medication (67%), followed by antacids (15%). There was a relationship between SMDS and age >38 years (OR=1.734, 95%CI: 1.177-2.580, P=0.001), BMI >26 (OR=1.660, 95%CI: 1.166-2.362, P<0.001) and self-reported depression (OR=1.471, 95%CI: 0.983-2.201, P=0.04). CONCLUSION: There was a higher prevalence of the use of self-medication to control dyspeptic symptoms in relation to previous data from the literature. Age >38 years, BMI >26 and self-reported depression were associated with SMDS.

RESUMO CONTEXTO: Os sintomas dispépticos estão entre os oito sintomas que mais levam uso de automedicação. OBJETIVO: O presente estudo teve como objetivo avaliar a prevalência e o perfil da população que utiliza automedicação para controle dos sintomas dispépticos em uma capital do Sul do Brasil. MÉTODOS: Aplicação de inquérito composto por tópicos relativos aos dados socioculturais do indivíduo, comorbidades autorreferidas, uso de automedicação nos 15 dias anteriores à entrevista e informações sobre o uso deste medicamento. Foi realizada a análise estatística dos dados coletados para determinar a prevalência de automedicação para controle dos sintomas dispépticos e estabelecer correlações com fatores independentes, como sexo, idade, índice de massa corporal (IMC), escolaridade, renda familiar e comorbidades autorrelatadas. RESULTADOS: Foram entrevistados 719 indivíduos atendidos pela atenção primária. Destes, 67,7% de indivíduos do sexo feminino, 65,3% apresentavam IMC maior que 25 kg/m², 28,4% autorrelataram apresentar hipertensão arterial sistêmica, 21,4% depressão e 13,8% diabetes. A prevalência de uso de automedicação para controle de sintomas digestivos nesta população foi de 28,7% (n=206, IC95% 25,3-32), 91,8% (n=189) por queixas de origem dispéptica. A classe de medicação mais utilizada foi a dos inibidores de bomba de prótons (67%), seguidos dos antiácidos (15%). Houve relação entre o uso deste tipo de automedicação e idade maior de 38 anos (OR=1,734, IC95% 1,177-2,580, P=0,001), IMC acima de 26 kg/m² (OR=1,660, IC95% 1,166-2,362, P<0,001) e presença de autorrelato de depressão (OR= 1,471, IC95% 0,983-2,201, P=0,04). CONCLUSÃO: O presente estudo revelou uma alta prevalência do uso de automedicação para controle dos sintomas dispépticos em comparação com dados da literatura, sendo os inibidores de bomba de prótons a classe de droga mais utilizada. Idade maior que 38 anos, índice de massa corporal maior 26 kg/m² e autorrelato de depressão foram associados ao uso de automedicação para sintomas dispépticos.

Perioperative nutritional optimization in inflammatory bowel diseases: when and how?

Inflammatory bowel diseases (IBDs), including ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), are commonly associated with important changes in nutritional status (NS). Both malnutrition and obesity have a negative impact on the course of both diseases, with greater risks of postoperative complications, such as anastomotic dehiscences, reoperations, prolonged hospitalizations, and increased mortality. The diagnostic criteria for identifying individuals at nutritional risk, with clear indication for preoperative nutritional therapy, involves several factors. Oral nutrition should be the first choice of nutritional support. If the patient has difficulty in consuming food, the enteral route is the second option, through elementary (amino acids), semi-elementary (oligopeptides), or polymeric (whole proteins) formulas. When oral or enteral routes are not indicated (in the presence of intestinal obstruction or ischemia, fistula, or bleeding), total parenteral nutrition can meet the daily nutritional needs of the critically ill patient. Nutritional support can be performed exclusively or in an associated way, which will depend on the nutritional severity of the patient with IBD. Nutritional screening should be performed at all stages of the disease, always individually and with professionals with experience in IBD. The reduction of complications in the perioperative period is not only associated with adequate surgical technique, but also with adequate nutritional support and clinical preparation before surgery. Therefore, the dietitian with a focus in IBD has an important role in the multidisciplinary team, collaborating with all stages of treatment and with the optimization of the nutritional status of the surgical patient. (AU)

Sucralfate enemas reduce the oxidative tissue damage and preserves the contents of E-cadherin and Β-catenin in colonic mucosa without fecal stream

ABSTRACT Purpose: To evaluate the effects of sucralfate enemas in tissue contents of E-cadherin and ?-catenin in an experimental diversion colitis. Methods: Thirty-six male Wistar rats were submitted to a proximal colostomy and a distal mucous fistula. They were allocated into three groups: first group received daily saline enemas (2 mL/day) and the two other groups daily enemas with sucralfate at dosage of 1 or 2 g/kg/day, respectively. Six animals of each group were euthanized after two weeks and six animals after four weeks. The inflammation of the excluded mucosa was evaluated by histological analysis. The oxidative damage was quantified by measurement of malondialdehyde tissue levels. The expression of E-cadherin and ?-catenin was identified by immunohistochemistry, and its contents were quantified by computer-assisted image analysis. Results: Sucralfate enemas reduced inflammation in animals subjected to treatment with 2 g/kg/day by four weeks, and the levels of oxidative damage in mucosa without fecal stream irrespective of concentration and time of intervention. E-cadherin and ?-catenin content increased in segments without fecal stream in those animals subjected to treatment with sucralfate. Conclusions: Sucralfate reduces the inflammation and oxidative stress and increases the tissue content of E-cadherin and ?-catenin in colonic mucosa devoid to the fecal stream.

Utilização da monitorização terapêutica com níveis séricos de infliximabe nas doenças inflamatórias intestinais: um algoritmo simplificado baseado em evidências / Induction therapeutic drug monitoring regimen with infliximab: a simplified evidence-based algorithm for inflammatory bowel disease

ABSTRACT Therapeutic drug monitoring (TDM) of infliximab (IFX) has been recognized as an important strategy in the management of secondary loss of response to this agent, guiding clinical decision-making in the management of inflammatory bowel diseases (IBD). Although most of the data on the application of TDM for IFX refer to the maintenance phase of treatment, many studies have associated higher drug concentrations, specially in the induction phase, with achievement of important treatment targets, such as clinical remission and mucosal healing. This brief communication aims to summarize the literature on the use of TDM during induction phase of IFX and propose application of a simplified approach which can be useful into clinical practice, aiming better outcomes to IBD patients.

RESUMO A monitorização terapêutica dos níveis séricos (Therapeutic drug monitoring - TDM) de infliximabe (IFX) é uma estratégia reconhecida na tomada de decisão clínica frente a perda de resposta secundária a esta droga no manejo das doenças inflamatórias intestinais (DII). Embora a maioria dos dados sobre a aplicação dessa estratégia para IFX se refira à fase de manutenção do tratamento, muitos estudos associaram concentrações mais altas de IFX, especialmente na fase de indução, com o alcance de importantes alvos de tratamento, como remissão clínica e cicatrização da mucosa. Este artigo visa resumir as evidências da literatura sobre o uso de níveis séricos durante a fase de indução do IFX e propor a aplicação de uma abordagem simplificada que pode ser extremamente útil na prática clínica, visando melhores resultados para os pacientes.

Effects of anti-TNF-α in experimental diversion colitis

Abstract Purpose: To evaluate the effects of infliximab on the inflammation of the colonic mucosa devoid from fecal stream. Methods: Twenty-four rats were submitted to a Hartmann's procedure. They remained for 12 weeks with the fecal derivation to development of diversion colitis on excluded colorectal stump. After this period, they were divided into 3 groups: one group received intervention with saline (2.0 mL / week), other group infliximab at doses of 5 mg/kg/week and the other 10 mg/kg/week for five consecutively weeks. Concluded the intervention period, the animals were euthanized to remove colon segments with and without fecal stream. Colitis was diagnosed by histological analysis and the degree of inflammation by validated score. The neutrophilic infiltrate was evaluated by tissue expression of myeloperoxidase identified by immunohistochemical. The tissue content of myeloperoxidase was measured by computer-assisted image analysis. Results: The inflammatory score was high in colonic segments without fecal stream. The intervention with infliximab reduced the inflammatory score in excluded colonic segments. The content of myeloperoxidase was reduced in colonic segments of animals treated with infliximab mainly in high concentrations. Conclusion: Intervention with infliximab reduced the inflammation and the neutrophil infiltrate in colonic segments devoid of the fecal stream.

Frequência de utilização da terapia biológica para doenças inflamatórias intestinais na América Latina: situação atual e desafios futuros / Biological therapy penetration for inflammatory bowel disease in latin america: current status and future challenges

ABSTRACT BACKGROUND: The introduction of anti-TNF agents represented a landmark in the management of both Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC), with improved efficacy and safety when compared with conventional treatment. However, significant challenges still exist in Latin America to facilitate the access of biological agents for physicians and patients. OBJECTIVE: The aim of this review was to summarize current evidence on penetration of biological agents for CD and UC in Latin America. METHODS: Data are derived from a previous complete systematic review that explored different characteristics of inflammatory bowel diseases (IBD) in Latin America. The studies fully included in this previous systematic review which contained detailed descriptions of the percentage of use of biological agents in different cohorts throughout Latin American and Caribbean countries were included, and descriptive findings were compiled, describing CD and UC penetration of these drugs in different patient cohorts from different countries. RESULTS: From the 61 studies included in the original systematic review, only 19 included data of the percentage of patients treated with biological agents. Anti-TNF use in CD varied from 1.51% in Mexico up to 46.9% in Colombia, with most of the studies describing anti-TNF use in approximately 20%-40% of CD patients. On the other side, the frequency of the use of biologics was clearly lower in UC, varying from 0% in 2009 to up 16.2% in 2018, according to two different Mexican studies. Only two studies described the penetration of anti-TNF agents in IBD overall: 13.4% in a Colombian and 37.93% in a Brazilian study. No studies described percentage of use of new biologic agents (vedolizumab and ustekinumab). CONCLUSION: Penetration of anti-TNF agents in Latin America is comparable to the rest of the world in CD, but lower in UC. With the increase in the incidence and prevalence of IBD, specific strategies to increase access to anti-TNF agents in UC and new biological agents overall are warranted.

RESUMO CONTEXTO: A introdução dos agentes anti-TNF representou um marco no tratamento da doença de Crohn (DC) e da recocolite ulcerativa (RCU), com maior eficácia e segurança quando comparado ao tratamento convencional. No entanto, ainda existem desafios significativos na América Latina para facilitar o acesso dos agentes biológicos a médicos e pacientes. OBJETIVO: O objetivo desta revisão foi reunir as evidências atuais sobre a penetração de agentes biológicos para DC e RCU na América Latina. MÉTODOS: Os dados são derivados de uma revisão sistemática previamente publicada que explorou diferentes características das doenças inflamatórias intestinais (DII) na América Latina. Os estudos incluídos nesta revisão sistemática anterior que continham descrições detalhadas da percentagem do uso de agentes biológicos em coortes de pacientes em diferentes países da América Latina e Caribe foram incluídos, e os achados descritivos foram compilados detalhando a penetração destes medicamentos no manejo das DII. RESULTADOS: Dos 61 estudos incluídos na revisão sistemática original, apenas 19 incluíram dados de percentagem de pacientes tratados com agentes biológicos. O uso de anti-TNF na DC variou de 1,51% no México até 46,9% na Colômbia, com a maioria dos estudos descrevendo o uso em aproximadamente 20%-40% dos pacientes na DC. Por outro lado, a frequência do uso de biológicos foi claramente menor na RCU, variando de 0% em 2009 a 16,2% em 2018, de acordo com dois estudos mexicanos. Apenas dois estudos descreveram a penetração de agentes anti-TNF nas DII em geral: 13,4% em estudo colombiano e 37,93% em outro estudo brasileiro. Nenhum estudo descreveu o percentual de uso de novos agentes biológicos (vedulizumabe e ustekinumabe). CONCLUSÃO: A penetração de agentes anti-TNF na América Latina é comparável ao resto do mundo na DC, mas menor na RCU. Com o aumento da incidência e prevalência de DII, estratégias específicas para se aumentar o acesso a agentes anti-TNF na RCU e novos agentes biológicos nas DII em geral são justificadas.

Vedolizumabe no manejo das doenças inflamatórias intestinais: um estudo multicentrico observacional brasileiro / Vedolizumab in the management of inflammatory bowel diseases: a brazilian observational multicentric study

ABSTRACT BACKGROUND: There is scarce data regarding efficacy and safety of vedolizumab in inflammatory bowel diseases in Latin America. OBJECTIVE: To describe the first observational real-world experience with vedolizumab in Latin American inflammatory bowel diseases patients. METHODS: Retrospective observational multicentric study of patients with Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) who used vedolizumab at any phase of their treatment. Clinical remission and response (according to Harvey-Bradshaw index for CD and Mayo score for UC), mucosal healing, need for surgery and adverse events were evaluated. RESULTS: A total of 90 patients were included (52 with CD and 38 with UC), the majority with previous exposure to anti-TNF agents (88.46% in CD and 76.31% in UC). In CD (as observed analysis) remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 42.89% (21/49), 61.9% (26/42) and 46.15% (12/26), respectively. In UC, remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 28.94% (11/38), 36.66% (11/30) and 41.17% (7/17). Mucosal healing rates were 36.11% in CD and 43.4% in UC. During the study period, 7/52 CD patients underwent major abdominal surgery and 4/38 UC patients needed colectomy. CONCLUSION: Vedolizumab was effective in induction and maintenance of clinical response and remission in CD and UC, with no new safety signs.

RESUMO CONTEXTO: Há escassez de dados sobre a eficácia e segurança do vedolizumabe nas doenças inflamatórias intestinais na América Latina. OBJETIVO: Descrever a primeira experiência observacional de mundo real com vedolizumabe em pacientes latino-americanos com doenças inflamatórias intestinais. MÉTODOS: Estudo retrospectivo multicêntrico observacional de pacientes com doença de Crohn (DC) e retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI) que utilizaram vedolizumabe em qualquer fase de seu tratamento. Foram avaliadas a remissão e resposta clínicas (de acordo com o índice de Harvey-Bradshaw para DC e escore de Mayo para RCUI), cicatrização da mucosa, necessidade de cirurgia e eventos adversos. RESULTADOS: Foram incluídos 90 pacientes (52 com DC e 38 com RCUI), a maioria com exposição prévia a agentes anti-TNF (88,46% na DC e 76,31% na RCUI). Na DC (em análise conforme observado), as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram 42,89% (21/49), 61,9% (26/42) e 46,15% (12/26), respectivamente. Na RCUI, as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram de 28,94% (11/38), 36,66% (11/30) e 41,17% (7/17). As taxas de cicatrização da mucosa foram 36,11% na DC e 43,4% na RCUI. Durante o período do estudo, 7/52 pacientes com DC foram submetidos a cirurgia abdominal maior e 4/38 pacientes com RCUI necessitaram de colectomia. CONCLUSÃO: O vedolizumabe foi eficaz na indução e manutenção da resposta e remissão clínicas em população refratária na DC e RCUI, com perfil de segurança favorável.

Portadores de doença de Crohn apresentam maior acúmulo de gordura visceral: análise comparativa com controles saudáveis / Visceral fat is increased in individuals with crohn's disease: a comparative analysis with healthy controls

ABSTRACT BACKGROUND: It is known that obesity is associated with a chronic inflammatory state, but few studies have evaluated visceral fat (VF) content and its role in individuals with Crohn's disease (CD). OBJETIVE: To compare the nutritional status, body composition and proportion of VF between CD individuals and healthy volunteers. METHODS: Cross-sectional study that enrolled individuals with Crohn's disease and healthy controls. The stratification according to nutritional status was carried out by means of BMI. The percentage of body fat percentage (%BF) and VF were estimated by means of DEXA. VF proportion was evaluated by means of the VF/BMI and VF/%BF ratios. RESULTS: A total of 78 individuals were included. The control group was comprised of 28 healthy subjects aged 35.39±10 years old (60.7% women); mean BMI=23.94±3.34 kg/m2; mean VF=511.82±448.68 g; mean CRP=0.81±1.78 ng/mL. The CD group was comprised of 50 patients; 11 (22%) were underweight (BMI=18.20±1.97 kg/ m2; %BF=24.46±10.01; VF=217.18±218.95 g; CRP=4.12±4.84 ng/mL); 18 (36%) presented normal weight (BMI=22.43±1.48 kg/m2; %BF=30.92±6.63; VF=542.00±425.47 g and CRP=4.40±1.78 ng/mL); 21 (42%) were overweight or obese (BMI=29.48±3.78 kg/m2; %BF=39.91±7.33; VF=1525.23±672.7 g and CRP=1.33±2.06 ng/mL). The VF/BMI ratio was higher in the CD group when compared to controls (32.41±24.63 vs 20.01±16.23 g per BMI point; P=0.02). Likewise, the VF/%BF was also higher in the CD group (35.21±23.33 vs 15.60±12.55 g per percentage point; P<0.001). CONCLUSION: Among individuals with Crohn's disease, BMI presents a direct correlation with visceral fat content. These results indicate the presence of an adiposopathy in Crohn's disease subjects, which is evidenced by a higher visceral fat.

RESUMO CONTEXTO: Sabe-se que a obesidade associa-se a um estado de inflamação crônica, mas faltam estudos que avaliem o conteúdo de gordura visceral em indivíduos com doença de Crohn. OBJETIVO: Comparar o estado nutricional, a composição corporal e a proporção de gordura visceral entre indivíduos com doença de Crohn (DC) e controles saudáveis (CS). MÉTODOS: Estudo transversal com doença de Crohn e controles saudáveis. O estado nutricional foi estratificado de acordo com o índice de massa corpórea (IMC). O percentual de gordura corporal (%GC) e a mensuração da gordura visceral foram avaliados por DEXA. A proporção de gordura visceral (GV) foi avaliada pelas relações entre GV/IMC e GV/%GC. RESULTADOS: Foram incluídos 78 indivíduos no estudo. O grupo CS foi constituído por 28 indivíduos saudáveis, com idade média de 35,39±10 anos; 60,7% mulheres; IMC=23,94±3,34 kg/m2; %GC=32,7±7,89; GV=511,82±448,68 g e PCR=0,81±1,78 ng/mL. O grupo DC foi composto por 50 indivíduos, destes, 11 (22%) desnutridos (IMC=18,20±1,97 kg/m2; %GC 24,46±10,01; GV=217,18±218,95 g; PCR=4,12±4,84 ng/mL); 18 (36%) eutróficos (IMC=22,43±1,48 kg/m2; %GC=30,92±6,63; GV=542,00±425,47 g e PCR=4,40±1,78 ng/mL); 21 (42%); sobrepeso/obesidade (IMC=29,48±3,78 kg/m2; %GC=39,91±7,33; GV=1525,23±672,76 g e PCR=1,33±2,06 ng/mL). A relação GV/IMC foi maior no grupo DC quando comparado aos do grupo CS (32,41±24,63 vs 20,01±16,23 gramas por ponto do IMC; P=0,02), assim como a relação GV/%GC que também foi maior no grupo DC (23,33±33,33 vs 12,55±2,37 gramas por ponto percentual; P<0,001). CONCLUSÃO: Entre os indivíduos com doença de Crohn, o IMC apresentou correlação direta com o conteúdo de gordura visceral. Esses resultados sinalizam a ocorrência de adiposopatia nos pacientes com doença de Crohn, com maior volume de tecido adiposo visceral.

Dosagem do nível sérico do infliximabe em pacientes com doença inflamatória intestinal em remissão: uma análise comparativa de dois diferentes métodos em uma coorte multicêntrica brasileira / Serum infliximab measurement in inflammatory bowel disease patients in remission: a comparative analysis of two different methods in a multicentric brazilian cohort

ABSTRACT BACKGROUND: Infliximab (IFX) therapeutic drug monitoring is an important tool to guide therapeutic decision in inflammatory bowel disease patients. Currently, there are two methods to measure trough levels of IFX, ELISA assays or rapid tests. Despite that the ELISA assay is the most used method in therapeutic drug monitoring, the results take long to be available for clinical use, and it needs to be performed by trained personnel. In contrary, the results of a rapid test take 20 to 30 minutes to be available and can be performed by non-trained lab personnel. OBJECTIVE: The aim of the study was to compare a rapid test (QB-IFX) for quantitative determination of IFX level to one ELISA assay in a cohort of inflammatory bowel disease patients. METHODS: Cross-sectional multicentric study with 49 inflammatory bowel disease patients on maintenance therapy with IFX. Blood samples for IFX serum levels were collected immediately before infusion. IFX serum levels were classified as undetectable, low (<3.0 μg/mL), adequate (3.1-7.0 μg/mL) or high (>7.1 μg/mL). A sensitivity and specificity of each test and a comparison between tests was based on ROC curves. RESULTS: Thirty-four Crohn's disease patients and 15 ulcerative colitis patients in clinical remission were evaluated. The majority of patients had low or adequate serum levels of IFX. In relation to the serum levels proportions with the two methods, there was no significant difference (P=0.84). The ROC analysis identified a concentration threshold >2.9 μg/mL with the QB-IFX test (area under the ROC, 0.82; P<0.0001, sensitivity, 100%; specificity, 61.9%), and >3.83 μg/mL using the ELISA assay (area under the ROC, 0.96; P<0.0001, sensitivity, 100%; specificity, 92.9%). CONCLUSION: QB-IFX and ELISA assays to measure IFX levels were comparable. Both methods had accurate sensitivity and specificity to detect undetectable, low and adequate levels, but had showed low specificity for supra therapeutic levels of IFX.

RESUMO CONTEXTO: A monitorização dos níveis séricos do infliximabe (IFX) é uma importante ferramenta para guiar a tomada de decisão nos pacientes com doença inflamatória intestinal. No presente momento existem dois tipos de métodos para quantificar nível sérico de IFX disponíveis no mercado: o ELISA e o teste rápido. O método ELISA é o mais usado em todo o mundo, todavia os resultados demoram de 1 a 2 dias para estar disponíveis para uso clínico. Além disso, o ELISA é um método que requer um técnico especializado para realizá-lo. Ao contrário, os resultados do teste rápido estão disponíveis em 20 a 30 minutos e esse pode ser realizado por um funcionário não especializado. OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi comparar o teste rápido (QB-IFX) com o teste ELISA para determinação quantitativa do nível sérico de IFX em uma coorte de pacientes com doença inflamatória intestinal. MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal multicêntrico com inclusão de 49 pacientes em terapia de manutenção com IFX. Amostra sanguínea para dosagem sérica do IFX foi coletada imediatamente antes da infusão. A dosagem sérica do IFX foi classificada em indetectável, baixo (<3,0 μg/mL), adequado (3,1-7,0 μg/mL) ou alto (>7,1 μg/mL). A sensibilidade e a especificidade de cada teste e a comparação entre os testes foram avaliados através de curva ROC. RESULTADOS: Foram avaliados 34 pacientes com doença de Crohn e 15 pacientes com retocolite ulcerativa em remissão clínica da doença. A maioria dos pacientes apresentou níveis baixos ou adequados do IFX sérico de acordo com ambos os métodos de dosagem. Não houve diferença significativa entre os métodos quando avaliados categoricamente (P=0,84). A análise da curva ROC identificou limites de concentrações >2,9 μg/mL com o teste rápido QB-IFX (AUC ROC, 0,82; P<0,0001, sensibilidade: 100%; especificidade: 61.9%), e >3,83 μg/mL usando o método ELISA (AUC ROC, 0,96; P<0,0001, sensibilidade: 100%; especificidade: 92,9%). CONCLUSÃO: Os testes QB-IFX e ELISA foram comparáveis para dosagem do nível sérico de IFX. Ambos os métodos são acurados e apresentaram boa sensibilidade e especificidade para detecção de níveis indetectáveis, níveis baixos e níveis adequados, porém mostraram pouca especificidade para níveis supra terapêuticos da droga.